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易发棋牌游戏_“飞检”不达标--- 湖北中佳合成制

浏览次数:158 时间:2017-12-28

  

  中国网财经9月1日讯 昨天,易发棋牌游戏国家食药监总局发布了对湖北中佳合成制药股份有限公司飞行检查通报,该公司存在质量管理体系不能有效运行等问题,国家食药监局责成湖北省食品药品监管局收回该企业《药品GMP证书》,对相关药品进行风险管控,并立案调查。

  检查发现,该公司质量管理人员不足。全公司仅有QA1人,QC4人,具有药学相关学历的人员只有6人。棓丙酯(批号:C002-161001M至C002-170602M)连续8批批生产记录中,岗位配料表QA检查项、车间负责人、清场合格证检查人等记录均为同一人签名。未对厂房设施进行变更控制。如新建阴凉成品库、将原阴凉成品库改为试剂库、将原常温成品库改为粗品库、在液体库中存放固体物料和建筑材料等均未进行变更控制等。

  
 

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